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本帖最后由 andyany 于 2015-10-16 15:03 编辑
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& l6 Q$ _3 V. B; I; M% {- T4 s' ^$ H 众所周知，以前医疗器械产品的企标是非常重要的。一旦完成注册，很多活动都必须按照企标来。虽然目前新产品注册已经不再有企标这个形式了，但注册证未到期的老产品还是需要按企标来。况且，从企标着手学习，能学到很多东西，可以用来换馒头。
! |% m1 `3 I- Z; {; ^- j闲话少说，今天来做一个关于出厂检验的题目。医疗器械产品的检验分为出厂检验、周期检验和型式检验，其中出厂检验是最频繁的。很多人的工作都被它纠缠，不管是生产，还是质量、技术，或者供应链。
" c2 j" n# M+ `+ Q% F X+ ~& V说少说，结果又说了不少。马上开始。
* t/ d i; M: J! b1 l9 Y2 R医疗器械产品不妨成为MD。其企标里对出厂检验是这么说的——
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1 出厂检验按GB/T 2828.1-2003，合格出厂。
1 k# U4 N2 C2 U/ W: O0 @! d4 ~2 抽样方案采用一次抽样。抽样方案的严格度从正常检验抽样方案开始，不合格品按下表。7 m# V3 c- h! n, Q5 j
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假设每100个产品为一批。现在需要求的是：
2 G: a4 e3 g) g8 j1 抽多少个？怎么来的？
$ {7 D* ?& y. T; M) n% j3 h( ~2 抽出的待检品，检验项目是哪些？怎么来的？
$ T J% v2 R( R* K3 合格品和不合格品如何处理？# A, ^% R8 f* `3 ?0 X5 H W4 [6 v2 |) O
% y% ^8 q k# X虽然工作有些时间，这方面还是很无知。大家一起来学习，随附GB/T 2828.1-2003。需要哪块我也可以贴出来。+ j# [: A) n0 @- s: z
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6 J; D/ X4 |6 v- B& ?1 p谢谢！
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发表于 2015-10-16 14:58:06
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